本篇文章给大家谈谈加拿大新冠疫苗试验已开始注射,以及加拿大卫生部受理我国重组新冠疫苗临床试验申请,为何选加拿大的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站!
其实不止加拿大,澳大利亚也将进行中国疫苗的临床试验
加拿大和澳大利亚都是反华急先锋,中国疫苗为什么会选择在这两个反华国家进行临床试验呢
4月28日,国投集团发布消息,加拿大受理了由陈薇院士和国投集团下属企业康希诺联合研发的全球第一支新冠疫苗的临床试验申请。陈薇院士和康希诺合作的疫苗如今已经进入二期临床。陈薇院士透露,二期临床的508名志愿者已经进入观察阶段,顺利的话,5月将揭盲(揭开对照组和实验组,之后)。
中国是启动疫苗研制最早的国家,目前已经有四支进入临床试验阶段。而陈薇院士领导团队的疫苗领先于所有人,不出意外的话,将会成为全球第一支新冠疫苗。钟南山院士曾经说过,新冠病毒目前并没有证据证明一次感染就终身免疫。因此,抗击疫情最终还得靠疫苗。
疫苗的临床试验一共分三期,一二期只需要几百人,并且需要的是健康人。第三期样本量至少上千,甚至需要上万,而且需要的是在感染环境下观察一个流行周期,以确定他对易感人群的保护。并且三期临床试验得到的最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。
所以,三期临床已经不适合在中国进行。但是,现在那么多国家具备这样的环境啊!比如说巴基斯坦、或者俄罗斯,为什么偏偏选择反华国家加拿大呢 个人猜测,国投集团盯住的是欧美市场。
中国是世界上*的疫苗生产国,但由于欧盟和美国标准的问题,中国的疫苗很难进入国际市场,基本都是自己消耗。加拿大食品药品标准和美国的FDA标准之间有很多重合的地方,甚至可以说加拿大的标准比美国FDA要求更高。一般情况下,拿到加拿大的标准认证都能轻松通过美国FDA。国投集团将三期临床放在加拿大,也许考虑的就是这个问题。
目前,除了陈薇院士团队的疫苗,还有四川一家企业的疫苗已经通过其在澳大利亚子公司向澳大利亚提出了临床申请。
据相关媒体4月28日报道,4月12日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士,和国投创新投资企业康希诺生物联合研发的 全球首个重组新冠病毒疫苗进入二期临床试验,4月27日,康希诺生物发布公告,该公司已于2020年4月24日向加拿大卫生部提交了重组新型冠状病毒病疫苗(腺病毒载体)临床试验申请前会议请求,加拿大卫生部受理了临床试验申请前会议请求。
陈薇院士透露,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。康希诺生物计划在临床试验申请获得批准后,与加拿大的合作伙伴,联合开展Ad5-nCoV临床试验。
很显然,我国重组新冠疫苗临床试验之所以选在加拿大,其主要原因就在于此次疫苗研发是与加拿大的合作伙伴共同展开的,也就是说,康希诺生物与加拿大方面是合作伙伴,这样一来,加拿大的卫生部自然受理临床试验申请前会议请求,毕竟,加拿大方面也是利益攸关方。
从陈薇院士透露出来的消息看,目前的重组新冠病毒疫苗二期临床实验进行得很顺利,508个志愿者也已经注射完毕,正处于观察期,要是一切顺利的话,将会在5月份揭晓结果,综合各方面消息来看,目前全球范围内至少有5种疫苗进入到了临床实验阶段,这里面自然也包括美国的疫苗。
钟南山院士前一段时间给出预测,如果一切顺利的话,很可能在6个月内就有疫苗可以接种了,这样一来,就可以有效扭转当前这种全球蔓延的局势,为了能让疫苗早一点上市,各国的科研人员,基本上都在努力研发,这里面自然也包括我国的多个研究团队,相信通过他们的不断努力,很快就能研发出可接种的疫苗。
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根据国家开发投资集团有限公司的消息,由军事科学院研究院陈薇院士和国投创新投资有限公司康希诺生物联合研发的全球首个重组新冠病毒疫苗进入二期临床实验,康希诺生物制药发布公告,这家公司已经在4月24号向加拿大卫生部提交了重组新型冠状病毒疫苗临床实验申请前会议要求,加拿大卫生部也受理了这个要求,目前腺病毒载体重组新冠病毒疫苗2期临床实验的508个志愿者都已经注射了,而且还是处于观察阶段。如果进展顺利的话,会在今年5月份揭晓结果。
可以说这次的研究疫苗工作是我国和加拿大一起合作的,所以加拿大卫生部是相信自己的公司的,当然至于为什么选加拿大,那是国家的事情,可能相互之间有投资合作,现在全世界一共有70多种疫苗在研发,国际之间的合作很广泛。
现在美国的疫苗也进入到临床实验阶段,而德国方面的疫苗是比较早的,估计在年底就能开发出来,现在全球的新型冠状病毒患者已经超过了300万,在某种程度上,这种病毒将会和人类长期共存。
按道理说,一个国家会选用多个公司的疫苗,而我国也不是在实验一种疫苗,也是在开发多种疫苗,因为不确定哪种疫苗能够开发成功,因为新型冠状病毒有很多的变异体,国际之间相互合作提供不同的毒株,有利于联合剿灭新型冠状病毒。
当然加拿大现在和我国还有其他的合作,比如希望我国能够向加拿大提供更多的医疗物资,之前因加拿大曾经派遣了两架包机,但是由于物资没有及时到达机场,这两架飞机空手而归,加拿大表示还会继续运载物资。不过加拿大也不一定采用这一种疫苗,肯定也在和美国合作研发其他的疫苗。
新冠病毒疫苗的研制成功,显然是整个人类的希望。目前世界上有6种新冠病毒疫苗列入了有效名单。而中美两国研制的疫苗都投入了第二阶段的人体实验,我国的新冠病毒疫苗是由军事科学院军事医学研究院陈薇院士,和国投创新投资企业康希诺生物联合研发的,并且在4月12日投入了人体实验。目前2期临床试验的508个志愿者都已经注射了新冠病毒疫苗,正处于医学观察阶段。
按照终南山院士的话语,如果一切顺利,那么我们很可能在6个月后,就能批量生产,也就意味着新冠病毒疫苗可以投放市场,全民接种了。而如今康希诺生物制药4月24日发布公告向加拿大卫生部提交了重组新型冠状病毒疫苗临床实验申请,就是临床试验和正常医疗合作的要求,而且加拿大卫生部也受理了这个要求。而康希诺生物制造与加拿大的医疗部门是有合作的,那么申请加拿大的医疗授权这也很正常。
目前康希诺生物医药公司的陈薇团队,其研制的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗在4月9日已经进去了2期临床实验,如果这508个志愿者一切顺利,没有出现临床不良反应,那么临床二期试验结果将在今年5月揭盲。而加拿大将投入650万元用于资助中国和世卫,共同研究并阻止病毒传播。23日,特鲁多宣布投入超过10亿预算,用于新冠疫苗研发和测试。
显然加拿大对于疫苗的期望非常高,对于国际合作也是非常积极,尤其对科研机构和世卫组织更是大力支持。那么我们与加拿大的合作尤其是疫苗严重工作的突出进展,更是让加拿大看到了希望。那么我们本身与加拿大就存在合作,向加拿大提出申请就很正常。毕竟获得更多国家的认可,这本身也是对新冠病毒疫苗安全性的认可。
因此,对于我们国内团队研制的疫苗,申请加拿大的临床试验申请前会议请求,这本身就是一种合作,也是一种认可。面对全球疫情都已经突破300万人感染,显然研制出疫苗是解决问题最有效的方式。越早完成研制,越早实现市场应用,就意味着能够挽救更多的生命。同时申请多国的认证,本身也是突破法律壁垒的关键,那么一步一步的按照计划进行,显然能够快速避免人为的干扰。(淡然小司分享,本文图片来源于网络!)
加拿大接受我国新冠疫苗临床试验申请!那么为何要选择加拿大呢
新冠病毒在全世界爆发已经接近半年时间,如今新冠病毒依然在肆意蔓延,全世界不仅仅在抗疫的道路上前行着,许多国家也在不断的寻找新冠病毒的疫苗,目前我国的新冠疫苗已经领先于其他国家,进入了临床试验的第二个阶段,并且近日,康希诺生物发布公告,公司已向加拿大卫生部提交了重组新型冠状病毒疫苗临床试验申请前会议请求,加拿大卫生部受理了临床试验申请前会议请求,康希诺计划在临床试验申请获得批准后,与加拿大的合作伙伴联合开展临床试验!
如果此次能够成功,那将是中国疫苗有望*在发达国家进行临床试验,以目前中国的新冠病毒疫苗的发展速度,美国食品监管局局长在接受采访时表示中国可能*获得疫苗。跟我们相比,他们能更早地将之推向市场!中国如果能够率先研制出新冠病毒疫苗,不仅仅是展现了我国出色的科技实力,更是对全世界有很大的影响,但是为何这一次的临床试验选择在加拿大呢
康希诺生物是与加拿大的合作伙伴联合研制的,很显然加拿大属于发达国家,能够在加拿大做临床试验肯定是不错的,而且康希诺生物的合作伙伴也在加拿大,这或许是康希诺生物为何选择加拿大的原因,如今的新冠病毒疫苗已经进入临床试验第二期,期待中国能够率先研制出新冠病毒疫苗!
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