亿帆医药股份有限公司(亿帆医药股份有限公司电话)
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2、600619
3月1日，亿帆医药股份有限公司（股票简称：亿帆医药，股票代码：002019）对外发布了一则关于控股子公司签署*许可协议的公告，受到市场关注。
公告指出，亿帆医药控股子公司新加坡亿一同意将在研产品F-627在德国的*经销权许可 给APOGEPHA公司，APOGEPHA公司以此获得在合作区域内的*销售权，APOGEPHA公司需要向新加坡亿一支付不可退还的400,000美元预付款、*不超过1,000,000美元开发里程碑付款及*不超过37,500,000美元的销售里程碑付款。
根据披露，F-627 是基于控股子公司 Evive Biotech Ltd.（以下简称：亿一生物）现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种，是基于Fc 融合蛋白技术，由 CHO 细胞表达的 rhG-CSF 二聚体，具有长效和强效的生 物学特点。
目前 F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。
2018 年1月，亿一生物完成了F-627 首个在美国开展的 III 期临床试验（以下简称“04 试验”），并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性达到预期。
2020 年1月5日，亿一生物收到在中国开展的F-627 的 III 期临床试验《统计数据图表合集》，统计结果表明，F-627 中国 III 期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效与对照药品（原研进口药品重组 人粒细胞集落刺激因子）相当；
2020年6月，亿一生物收到在美国及欧洲开展的第二个国际 III 期临床试验（以下简称“05 试验”）《统计数据图表合集》，结果显示，第二个国际 III 期临床试验成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点，药物疗效与对照药品相当；
2020年7月，公司完成了05试验有关免疫原性的中和抗体检测，结果为阴性，标志着无药物相关的抗体产生。自此，F-627 国内外开展的 I 期、II 期及 III 期临床试验，均圆满达到临床试验预设目标。
2021年3月30日，亿一生物就 F-627 向美国食品药品管理局(FDA)提交了F-627 的生物制品许可申请(BLA)，并于2021年5月27日收到FDA的受理函，正式接受F627的上市申请。
2021年8月26日，亿帆医药、亿一生物与正大天晴药业集团股份有限公司及其全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称“天晴南京顺 欣”）签订了《商业化合作协议》，约定将 F-627 相关的在中国境内的商业化权 *许可给天晴南京顺欣，天晴南京顺欣需向亿一生物支付*额不超过 21,000 万元的许可费，以及分级的净销售额提成费。
2021年9月30日，亿一生物收到欧洲药品管理局（EMA）签发的关于F627上市许可申请受理函，并进入审评程序。
2022 年 1 月 28 日，新加坡亿一与 KALTEQ S.A.,（以下简称“KALTEQ 公司）签订了《*许可协议》，协议约定新家坡亿一同意将在研产品 F627 在希腊和塞浦路斯的*经销权许可给 KALTEQ 公司，KALTEQ 公司负责 F-627 在希腊和塞浦路斯区域的市场规划及销售，为此 KALTEQ 公司需要向新加坡亿一支付不可退还的一次性里程碑付款 100,000 美元，及*额不超过 6,500,000 美元的销售里程碑付款。
2022年2月23日，亿一生物下属子公司收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，在中国正式进入审评程序。
公开资料显示，APOGEPHA公司是德国一家历史悠久且拥有高度竞争力的家族制药企业， 总部位于德累斯顿。公司专注于泌尿外科和泌尿肿瘤科治疗领域，在创新产品的开发、生产和销售方面拥有专业的技术和丰富的经验。
APOGEPHA公司致力于为医疗专业人员提供科学前沿的产品，持续为患者带来更好的治疗选择。其 产品目前已实现在全球25个市场销售，在超过20个国家拥有营销和分销合作伙伴，市场主要分部在欧洲、中东及亚洲。本次双方协议的签署，有利于扩大 APOGEPHA公司在肿瘤学领域的产品组合，为更多CIN患者提供更优质的选择。
本次协议的签署是F-627海外市场继希腊、塞浦路斯之后的第二个*许可协议，标志着F-627海外市场商业化合作的稳步推进。
本次F-627产品获得欧洲关键市场的高度认可，凸显了F-627的商业化价值，是亿帆医药践行以大分子生物药敲开欧美主流药品市场大门的具体实践，作为全球创新药物的提供者，亿帆医药推进创新产品的研发工作，持续打造成熟*的创新产品，致力于为全球100多个国家或地区的70亿人口，提供具有竞争力的创新产品。
亿帆医药表示，公司将借助APOGEPHA公司在德国深耕多年积累的广覆盖的销售渠道和客户资源，快速打开F-627在德国的市场，提高F-627在德国甚至全球的影响力和市占率，惠及全球更多CIN患者。此外，亿一生物与 APOGEPHA公司还将继续探讨在现有合作基础上扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作机会。
9月7日丨海立股份(600619.SH)公布，公司于2021年9月7日收到杭州富生控股有限公司(“富生控股”)及其一致行动人葛明、张巧芳发送的通知，2021年7月27日至2021年9月7日期间，富生控股累计减持927.91万股，减持比例达0.86%；葛明累计减持157.20万股，减持比例达0.14%。
本次权益变动后，富生控股及其一致行动人持有公司的股份比例将从8.08%减少至7.08%。
5月30日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(简称“亿帆制药”)于2022年5月30日收到国家药品监督管理局核准签发的普乐沙福注射液《药品注册证书》。
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
截止报告披露日，除公司外，中国境内普乐沙福注射液有2家获批，分别为赛诺菲(进口原研)及湖南五洲通药业股份有限公司(2022年5月获批)，1家企业处于报产阶段。
根据米内网样本数据显示，2021年普乐沙福注射液国内市场销售额约6095万元。
截止报告披露日，该产品已研发投入7021.62万元。
证券代码：002019 股票简称：亿帆医药 公告编号：2020-028
亿帆医药股份有限公司
关于举办投资者接待日活动的通知
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
为更好地与广大投资者进行沟通交流，使其全面深入地了解公司2019年度经营情况，亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）定于2020年5月7日（周四）下午举行投资者接待日活动，公司部分董事及*管理人员将出席会议。现将有关会议事项通知
一、活动时间与地点
2、地点：浙江省杭州市临安区锦城镇牧家桥琴山50号，公司办公大楼一楼会议室
三、登记方式
2、登记途径：采用传真或邮件方式办理登记手续（附回执）
传 真：0551－62652019
邮 箱：冯德崎 xz@yifanyy.com
李 蕾 lilei@yifanyy.com
咨询电话：0551－62652019、62672019
四、公司参与接待人员
公司参与本次投资者接待日活动的人员有：董事长兼总经理程先锋先生、董事周本余先生、董事叶依群先生、董事兼副总经理林行先生、财务总监喻海霞女士、董事兼董事会秘书冯德崎先生。
（如有特殊情况，参与人员将作调整）
五、注意事项
1、参加本次活动的食宿、交通等费用自理。
2、参加本次活动的投资者务必在2020年4月30日17：00前办理预约登记手续，以便公司合理安排工作。
3、参加本次活动的投资者请携带有效证件出席活动，公司将按照深交所的有关规定，要求投资者签署《承诺书》。
欢迎广大投资者积极参与!
亿帆医药股份有限公司董事会
2020年4月15日
附件：
亿帆医药股份有限公司投资者接待日
活 动 回 执
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