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12月3日丨泽璟制药(688266.SH)公布,2021年12月3日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(简称“国家医保药品目录”),公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生®通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。2021年国家医保药品目录将于2022年1月1日起执行。
金城医药(300233.SZ)发布2022年半年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润2亿元-2.5亿元,同比增长115.03%-168.79%。扣除非经常性损益后的净利润1.95亿元-2.48亿元,同比增长162.63%-234.01%。
报告期内,公司营业收入和净利润同比增幅较大,一是本报告期较去年同期新增CMO业务;二是生物特色原料药、头孢侧链活性酯系列产品以及其他医药化工产品等销售收入较去年同期实现较好增长。
泽璟制药(688266.SH)发布公告,公司于近日收到小核酸研究所的通知,根据2021年第20次昆山市市长办公会审议通过的《关于昆山市工业技术研究院有限责任公司股权调整的实施方案》有关要求,昆山工研院已于2021年12月16日完成收购其他股东持有的小核酸研究所股权,将小核酸研究所变更为其全资子公司。
根据实施方案要求,拟将小核酸研究所持有的公司部分股份692.29万股(占公司总股本的2.88%)无偿划转至昆山工研院。本次股份划转事项已获昆山市财政局(国资办)批复同意。
本次股份划转不会导致昆山市政府国有资产监督管理办公室间接持有并控制公司股份的情况发生变化,也不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化。
泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司自主研发的重组蛋白质新药外用重组人凝血酶已向国家药品监督管理局(NMPA)递交了生物制品上市许可申请(BLA),目前等待正式受理中。
《外用重组人凝血酶用于术中止血的多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照、 Ⅲ期临床试验》(代号:ZGrhT002),主要目的为:评价重组人凝血酶在肝脏切除术后毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血(如缝合、结扎或烧灼)无效或不适用时的止血疗效。独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定ZGrhT002试验有效性和安全性结果符合预期,试验达到预设的主要终点。
外用重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内*采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验、并获得试验成功的产品。全球范围内仅有Recothrom为同类产品已经在境外上市并销售多年。
当重组人凝血酶外用于出血部位时,可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白,这些是血液凝块形成的必要步骤,从而达到有效止血的目的。
重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点,同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点,能够在有效止血的情况下,避免传统生化制品的安全性隐患。
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